JENAHEXAL Pharma GmbH

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JENAHEXAL ist ein hochmodernes pharmazeutisches Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung, Produktion und Konfektionierung hochwertiger Sterilarzneimittel.

Als Spezialist für Kristallsuspensionen, Hormonprodukte und Implantattechnologie fertigt das Unternehmen nicht nur für die HEXAL AG in Deutschland, sondern auch für die Sandoz-Gruppe weltweit sowie zahlreiche namhafte Drittkunden.

Mit Erfahrung und Know-how aus über 50Jahren Arzneimittelproduktion bietet die Jenahexal Komplett-Service von der Entwicklung bis zum handelsfertig verpackten Produkt. Zum umfangreichen Sortiment zählen vor allem Ampullen und Fertigspritzen, aber auch spezial gefertigte sterile Implantate.

Jeder Herstellungsschritt wird bei der Jenahexal, entsprechend den international gültigen Regeln der „Good Manufacturing Practice“, mit größter Sorgfalt durchgeführt und überwacht. Alle verwendeten Rohstoffe durchlaufen eine exakte Prüfung in den mit moderner instrumenteller Analytik ausgestatteten Laboren, um höchste Qualitätsstandards bis zu den Endprodukten zu gewährleisten.

Die Sterilproduktion von Arzneimitteln stellt höchste Anforderungen von der Produktionsvorbereitung über die verschiedenen Herstellungsschritte bis zur handelsfertigen Verpackung und Auslieferung.

Perfekt aufeinander abgestimmte Produktionsprozesse mit hoch qualifizierten Mitarbeitern und High-Tech-Equipment ermöglichen die technologisch sehr anspruchsvolle Produktion innovativer Arzneimittel unter GMP-gerechten Reinraumbedingungen.

Jenahexal stellt nicht nur hochwertige Generika her, sondern entwickelt zusammen mit ihren Kunden auch eigene Technologien und Produkte.

Dazu zählt zum Beispiel das feste Polymerimplantat Leuprone® HEXAL®. Es wird mit Hilfe einer neuartigen, einfach anzuwendenden Fertigspritze subkutan verabreicht und setzt den Wirkstoff kontinuierlich und kontrolliert frei.

Die Produktion qualitativ hochwertiger und preisgünstiger Arzneimittel ist das Ziel, das Jenahexal mit Schnelligkeit, Flexibilität, Kostenbewusstsein und hoher Innovationskraft erreicht. Namhafte Pharmaunternehmen weltweit vertrauen deshalb der Leistungsstärke und Kompetenz von Jenahexal.

JENAHEXAL – Med in Germany

Weitere Infos zu: JENAHEXAL Pharma GmbH

JENAHEXAL Pharma GmbH

Otto-Schott-Straße 15
D-07745 Jena

Tel.: +49 (0)3641 / 646100
Fax: +49 (0)3641 / 646077

JENAHEXAL – Med in Germany


JENAHEXAL entwickelt und produziert hochwertige Sterilarzneimittel. Als Spezialist für Kristallsuspensionen, Hormonprodukte und Implantattechnologie fertigt JENAHEXAL nicht nur für die HEXAL AG in Deutschland, sondern auch für die Sandoz-Gruppe weltweit und zahlreiche Drittkunden, unter ihnen namhafte internationale Pharmaunternehmen. Neben Ampullen und Fertigspritzen gehören auch spezial gefertigte sterile Implantate zum Sortiment.


Die Tradition der Arzneimittelherstellung in Jena reicht bis in die 50er Jahre zurück. Auf der Basis dieser langjährigen Erfahrung und dem gewachsenen Know-how entstand im Jahr 2001 aus der Sterilproduktion der Jenapharm die JENAHEXAL Pharma GmbH.

Seither hat sich JENAHEXAL zu einem hochmodernen pharmazeutischen Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung, Produktion und Konfektionierung steriler Arzneiformen entwickelt. Im Zuge der ständigen Erweiterung des Dienstleistungsspektrums kamen 2004 die Fertigung von Implantaten (innovative Applikationssysteme zur Hormontherapie) und 2007 die Befüllung von sterilen Fertigspritzen hinzu. Umfassende Full-Service-Leistungen für die Prüfung und Zulassung steriler Arzneiformen runden das Komplettangebot als pharmazeutischer Dienstleister ab.

Um auch weiterhin höchste GMP-Standards bei der Produktion und Zukunftssicherheit zu gewährleisten, wurde die Fertigung 2009 mit einem Investitionsvolumen von 7 Mio € von Grund auf modernisiert.

Die JENAHEXAL Pharma GmbH bietet als Produzent für die Sandoz-Gruppe und Drittkunden aus aller Welt nicht nur höchste Leistungsfähigkeit und hervorragende Bedingungen für die Arzneimittelherstellung, sondern unterstreicht ihre hohe Kompetenz mit der Entwicklung und technologisch sehr anspruchsvollen Produktion innovativer lmplantate.

Hierzu gehört zum Beispiel das feste Polymerimplantat Leuprone® HEXAL®. Es wird mit Hilfe einer neuartigen, einfach anzuwendenden Fertigspritze verabreicht. Nach subkutaner Verabreichung setzt das Implantat den Wirkstoff kontinuierlich und kontrolliert frei.

Mit dem Ziel, qualitativ hochwertige und preisgünstige Arzneimittel zu entwickeln, zu produzieren und auf den Markt zu bringen, ermöglicht JENAHEXAL für die Kostenträger erhebliche Einsparungen bei hoher medizinischer Versorgungsqualität.

Qualität, Schnelligkeit, Flexibilität, Termintreue und Kostenbewusstsein haben JENAHEXAL dabei zu einem geschätzten Partner für pharmazeutische Unternehmen weltweit gemacht.


Die Leistungen im Überblick:

  • Full Service
  • Fachberatung
  • Entwicklung

  • Produktion steriler Arzneiformen:
  • Abfüllung von Ampullen und Fertigspritzen
  • Etikettierung
  • Verpackung

  • Produktgruppen:
  • wässrige und nichtwässrige Zubereitungen
  • Hormonprodukte
  • Kristallsuspensionen
  • Betäubungsmittel
  • Implantate

  • Prüfung steriler Arzneiformen:
  • Stabilitätsprüfung
  • Unterstützung zur Dossierbearbeitung
  • Optimierung von Zubereitungen und Prozessen
  • (Validierungen, Auftragsanalytik, Herstellung von klinischen Prüfmustern)


Zertifizierungen:

  • DIN EN ISO 9001:2008
  • EU GMP-Inspektion
  • FDA-registriert
  • EG Öko-Audit-Verordnung

Im Jahr 2005 wurde die JENAHEXAL Pharma GmbH in die Sandoz-Gruppe aufgenommen. Damit profitieren die Kunden zusätzlich von der Leistungsfähigkeit, Erfahrung und Kompetenz eines der weltweit führenden Generikaunternehmen, das eine breite Palette an qualitativ hochwertigen und kosteneffizienten Produkten anbietet, deren Patentschutz abgelaufen ist.

Ausführliche Beratung und weitere Informationen unter:

JENAHEXAL Pharma GmbH

Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena

Tel. 03641-646100
Fax 03641-646077

Internet: www.jenahexal.de
E-Mail: jena.hexal@sandoz.com

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